一般意义上的创新药是指具有自主知识产权专利的药物。

这一途径后来被普遍认为是T细胞从初始状态活化的关键途径。(Cancer Research, 2005)13. 2005年Rafi Ahmed 通过LCMV慢性病毒感染模型验证了PD-L1/PD-1途径介导T细胞功能衰竭(exhaustion)的机制。

PD-L1/PD-1这一途径的特殊之处在于：1. PD-L1配体具有相当的肿瘤特异性，在肿瘤微环境中诱导表达，并且参与肿瘤微环境的免疫调节，在这一途径中起着最关键的作用。肿瘤来源于机体自身细胞的突变和恶性增殖。而且这些特征大多是不稳定和异质(heterogeneous)的。(JCI,2015) 这些特点在目前已知的免疫调节分子途径中是非常独特的，严格来讲，有可能是当前肿瘤免疫领域唯一针对肿瘤免疫逃逸的关键分子机制。19. 2016年anti-PD-L1抗体(Tecentriq) 得到FDA批准用于肿瘤临床治疗。

所以，从某种角度上讲，机体的免疫细胞和肿瘤一起进化发展，具备识别自身肿瘤的特异性以及消除肿瘤的能力，但是由于种种原因，失去了对肿瘤的控制能力，导致了肿瘤的发生。他证明了转染B7配体的肿瘤细胞可以在小鼠体内诱导极强的免疫反应从而在局部和全身彻底清除肿瘤 (Cell,1992)。年终盘点：戏说2016十大科技事件 2016-12-28 06:00 · wenmingw 时光飞逝，光阴荏苒，又到了一年快要结束的时候。

在过去的2016年里，科技圈也发生了一系列热门的新闻事件，让我们一起回顾这一个个瞬间，也缅怀我们一起走过的2016年。这颗以中国古代科学家墨子命名的墨子号卫星，带着探索星地量子通信的使命升空，将继续为中国和世界的前沿科技担任探路人。至此，爱因斯坦广义相对论的时空波动预言被证实。2、李世石大战阿尔法狗2016年3月15日，李世石围棋大战AlphaGo，最终以1:4负于人工智能宣告这场人机大战的结束，并给世界带来极大震撼。

10、2016成为VR产业化元年2016年，随着全球各大VR（虚拟现实技术）厂商和VR产品的发布并推广，VR产业迎来市场化应用并普及的一年。3、三星Note7炸机门2016年8月4日，三星Note7韩国首炸后引发全球范围内的炸机门事件，9月1日，三星宣布召回最新手机Note7，称存爆炸风险，至此，三星Note7成为本年度手机科技事件的大热点之一。

4、全球首颗量子卫星——墨子升空2016年8月16日1时40分，中国成功发射全球首颗量子科学实验卫星。6、FAST开眼2016年9月25日，世界上最大的单口径射电望远镜FAST正式投入使用，这个被誉为中国天眼的500米口径球面射电望远镜，其项目的科研目标包括观测脉冲星、探测星际分子、搜索可能的星际通讯信号等。1、引力波的证实2016年2月11日，激光干涉引力波天文台（LIGO）、VIRGO、GEO600共同宣布直接探测到引力波，所探测到的引力波被命名为GW150914。天宫二号作为中国第一个真正意义上的空间实验室，已具备空间站基本技术能力。

受到全球范围内的广泛关注。5、天宫二号成功发射2016年9月15日22时04分，天宫二号在中秋之夜发射成功。而隐形战机的风采也得以向世人呈现。9、珠海航展，歼20亮相2016年11月1日，第11届珠海航展，歼-20战机首次公开亮相

当然，生产工艺核查的目的是为了进一步规范中成药的发展秩序，使民族中医药文化更加发扬光大。随着基层医疗市场的放大，越来越多的医药企业纷纷尝试绿色疗法进军基层市场…… 1、一致性评价将导致化学药生产企业批文数量呈减少趋势，一个企业仅保留10个以内主要产品批文的现象将广泛出现。

中药配方颗粒是中药饮片中的战斗机，由单味中药饮片经过提取浓缩制成，供中医临床配方用的颗粒。中国的OTC市场近几年来都是以两位数在高速增长，县域连锁OTC产品销售增长率更是在20%以上。

其中CSO不乏是其中一种比较有效的方法。作者简介：黄伟文，知深医药营销专家，先后服务于汇仁集团及济民可信集团，中国OTC控销黄金单品暨中国医药第四终端、连锁控销、中国绿色医药营销概念创始人，中国绿色医药营销的实践者和领航者，北京明商咨询高级培训师，《谷丰观点》特约撰稿人。预测：2017年中国制药企业的十大变化 2016-12-30 06:00 · wenmingw 2017年，中国制药企业将会面临哪些变化？为了更好地应对两票制，制药企业纷纷成立咨询公司加以应对。10、越来越多的医药企业进军院外市场，院外销售将成为医药企业未来的主战场。张海涛，知名医药营销专才，曾经服务于国内两家知名上市医药企业任大区经理，现为国内某知名高速成长型控销企业营销中心总经理助理。在各类监管标准不断提高的要求下，企业的生产成本急剧上升。

两票制、一票制和营改增的实施，掉标、落标、低价中标等现象使得部分大型处方药企业在院内的市场越来越小，竞争越来越激烈。医疗机构更注重产品的有效性和服务的专业性。

两票制是指药企到医药商业一票、医药商业到医院一票。当前，配方颗粒销售规模小、市场潜力大、一部分品牌饮片生产企业现在均在着手进行产能扩增，未来几年中药配方颗粒仍将保持高速增长。

国家SFDA规定：凡2007年10月1日前批准上市并且已经进入国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底完成一致性评价。今后会有越来越多的药企在疲于应对医药市场变化之余退出医院市场。

在核查中，部分中成药企业为了应对国家的核查，针对自身设备和生产工艺等进行了改良和更新，从而提升了企业的生产运营成本，中成药产品涨幅普遍超过20%以上，部分生产工艺复杂的产品涨幅将超过30%甚至50%。目前，年销售额在不同层级的药企都有销售外包的情况出现，尤其是2016年下半年，这种情况愈演愈烈，2017年CSO将成为一种趋势。两票制的实施对之前从事省代业务的代理商打击很大。众所周知，医院市场是之前众多制药企业的摇钱树和利润来源。

随着国家分级诊疗力度的逐渐加大，广大基层医疗市场生机勃勃，传统的中医药在基层医疗市场的运用越来越广泛。自第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。

医药零售市场今后很长一段时间内不但是众多OTC生产厂家竞争的重点，更是恶劣环境下众多处方药企业竞争的焦点。这几年大家都说得终端者得天下，这里的终端从狭义上讲，笔者认为就是指广大的OTC市场和基层第三终端市场。

中小饮片生产企业由于自身的客观条件和局限性会慢慢出局。中药配方颗粒将成为中药饮片中的王冠上的明珠，品牌中药配方颗粒企业开始出现。

许多医药企业乾坤大挪移，把眼光转向院外，把院外销售作为销售的辅助战场，甚至是主战场。基层医疗市场也因为绿色疗法的兴起更加受到世人瞩目和基层广大百姓的称道。谁把握住了终端，谁就把握住了OTC千亿的市场份额，谁就是未来医药市场的王者。众多品种在院内销售受阻，销售日益下滑。

8、随着基层医疗市场的放大，越来越多的医药企业纷纷尝试绿色疗法进军基层市场。虽然付出了部分销售利润，但从一定意义上说，规避了销售经营风险。

这对于有实力的品牌化学药企又是一重大利好。9、越来越多的大型处方药企业转型进军OTC市场。

他的安全性和疗效性更有保证。4、2017年医疗机构普遍实施临床路径管理，未纳入临床路径使用指南目录的医院产品将逐步退出医院市场。